制藥行業專用純化水設備:

制藥行業。醫藥產品直接影響人們身體健康，該行業發展一直受到國家關注，國家藥品監督局對該行業產品質量嚴格監控，推動行業健康穩定發展。在國家監管督促下，醫藥行業競爭激烈，積極提升生產技術，提升產品質量，制藥廠用超純水設備改善生產用水環境，提升醫藥行業競爭力。藥品生產對用水要求嚴格，甚至需要達到無菌標準。制藥生產線中藥劑的研制、實驗室、設備清洗等都對水質有著不同要求。制藥廠用純水設備的適應性和靈活性強，能夠隨時滿足部門用純水要求。給制藥廠生產運行帶來很大便利。

制藥廠用純化水設備是水處理行業針對該行業用水特性研制的一款專業制藥用純水設備。制藥用水純度相對其他行業要求高，并且必須達到無菌效果。制藥廠采用純水設備與消毒技術相結合，才能滿足其生產需要。制藥用純水設備采用EDI模塊和膜分離技術相結合，使其出水質量達到高標準要求，這是一項節能環保型技術，解決制藥行業生產用水問題同時降低廢水排量，減輕污水處理難度。此設備在研制過程中采用耐腐蝕材料，設備的使用壽命長，降低設備運行成本。綜其上述，所以制藥純化水系統必須具備以下特性。

1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。

2.設計采用標準化、通用化、系統化零部件。

3.設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。

5.純化水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

設計規范:

     （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

     （2）中華人民共和國藥典（2010版）

     （3）藥品生產質量管理規范(GMP) （2010版）

     （4）JB/T20093-2007制藥機械行業標準

     （5）GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求

     （6）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范

     （7）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準

     （8）JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件

     （9）GB150鋼制壓力容器

     （10）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 

     （11）GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范     

     （12）GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求

     （13）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術條件

產品特點:

制造品質：

選擇優質原材料，用專業儀器設備來料嚴格質檢；

管道連接方式優先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

采用軌道自動焊機，焊接后20%內窺鏡檢測，人工焊接100%內窺鏡檢測；

現場施工之前先進行安裝規范培訓，再施工。

消毒方式：

活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。

產品品質：

在線監測產水水質符合客戶需求；

系統設計使用壽命是安全穩定運行15年；

提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件；

系統最大限度減少微生物滋生風險，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設最低點排放及5‰坡度；

循環管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節約原水用水量，降低后期運營成本。

安全保障：

具有三級管理權限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號，有相應的登錄密碼(密碼可修改），系統5分鐘后自動注銷，防止未授權人員進入系統誤操作，參數可恢復出廠設置；

在系統關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統自動記錄；

控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設備的安全；

多方內部通訊系統，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態；

系統發生故障將短信通知對方，并能實現手機物聯，觀察運行狀態。

操作方式：

融入人機工程學設計，觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度，一鍵式啟動，操作、維護簡單方便；

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